其沒(méi)有具體規定，與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的儲存條件即可。

行政許可內容

1、審查核發(fā)新辦的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（第二、三類(lèi)醫療器械）

2、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的

設定許可的法律依據

1、《醫療器械監督管理條例》；

2、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》

行政許可條件具體事項

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員應無(wú)《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；

2、企業(yè)內應具備與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員；質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)，具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職

3、具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。