邁振威: | 認準 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-13 12:46 |
最后更新: | 2023-12-13 12:46 |
瀏覽次數: | 239 |
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一、審批權限 經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫療器械的企業(yè)報省藥品監管局審核批準,核發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
1、省屬企業(yè)(省工商局登記注冊)由省藥品監管局直接受理;
2、其他企業(yè)、單位由各市藥品監管部門(mén)受理并初審驗收,合格的,寫(xiě)出書(shū)面驗收意見(jiàn)和在審查表內簽署初審意見(jiàn)后報省品監管局審批。
二、申報資料:
1、填寫(xiě)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請表一式3份(復印件無(wú)效);
2、申請報告1份;
3、企業(yè)自查(對照《廣東省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則》和《廣東省核、換·驗收標準》要求)1份;