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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?會(huì )上門(mén)檢查嗎?

邁振威: 認準
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 08:21
最后更新: 2023-12-16 08:21
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

辦理條件:

1、到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執照;
2、打算經(jīng)營(yíng)醫療器械。

辦理資料:

1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請表》;
2、資格證明;
3、營(yíng)業(yè)執照或企業(yè)名稱(chēng)預先核準證明文件復印件;
4、質(zhì)量管理人的資格證明;
5、售后驗收服務(wù)人員的資格證明。

辦理流程:

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設區的食品藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可;
2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;
3、對符合規定條件的,準予許可并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對不核稿符合規定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。


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