按照法律的規定，必須要在取得了相應的經(jīng)營(yíng)許可證之后，才能經(jīng)營(yíng)相應的業(yè)務(wù)。那么醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨小編一起在下文中進(jìn)行了解。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、查名

2、辦理營(yíng)業(yè)執照

3、辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類(lèi)，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍)

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料：

1、相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人)；

2、質(zhì)量監督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡(jiǎn)歷；(食品藥監局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng))；

3、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；

5、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū)；

以上就是小編為大家整理的相關(guān)知識，如果你情況比較復雜，也提供在線(xiàn)來(lái)電免費咨詢(xún)服務(wù)，進(jìn)行咨詢(xún)。