看你這個(gè)文號就知道是二類(lèi)的，“第”字后面的2說(shuō)明這個(gè)產(chǎn)品是第二類(lèi)的；國家食藥監管局曾經(jīng)發(fā)過(guò)兩次文件說(shuō)明部分第二類(lèi)產(chǎn)品可以不需要申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，如血糖儀就是不需要許可證的二類(lèi)器械，但采血針不屬于免證產(chǎn)品范圍。綜上，經(jīng)營(yíng)采血針必須要申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。