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代辦清鎮市第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證教程資料找貴州錦黔一手提供

單價(jià): 面議
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所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 05:21
最后更新: 2025-03-12 08:47
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);

2、相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4、準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證


法律依據:《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第八條,從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)提出申請,并提交以下資料:

(一)營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件;

(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件;

(三)組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;

(四)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

(五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;

(六)經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;

(七)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明;

(九)經(jīng)辦人授權證明;

(十)其他證明材料。


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