| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 貴州 貴陽(yáng) |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-21 03:21 |
| 最后更新： | 2025-03-12 08:47 |
| 瀏覽次數： | 284 |
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二類(lèi)醫療器械怎么備案？坐標成都，辦理條件如下：
1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人
員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；（要求：必須為醫療器械大專(zhuān)以上
學(xué)歷3年以上經(jīng)驗，2人以上）；
2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（要求：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與
經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符合）；
3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯
存的可以不設立庫房；（要求：經(jīng)營(yíng)設施設備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符
合）；
4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；（要求：經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方
式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和法律法規相符合）；