第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案所需的材料包括：
第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件、法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件、企業(yè)組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明、醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者租賃協(xié)議復印件、主要經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，工作程序等文件目錄、經(jīng)辦人授權文件等。