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貴陽(yáng)市花果園醫療器械企業(yè)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證滿(mǎn)足條件有那些呢

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 08:36
最后更新: 2025-03-12 08:47
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

二類(lèi)醫療器械網(wǎng)上備案流程:

一、申請第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案應提交的資料:

1、營(yíng)業(yè)執照;

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明;

3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;

4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議;(附房屋產(chǎn)權證明文件)

6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8、鼓勵使用計算機信息管理系統;

9、經(jīng)辦人授權證明;

10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;

11、其他證明材料。


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