二類(lèi)醫療器械網(wǎng)上備案流程：

一、申請第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案應提交的資料：

1、營(yíng)業(yè)執照；

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明；

3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議；(附房屋產(chǎn)權證明文件)

6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄；

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、鼓勵使用計算機信息管理系統；

9、經(jīng)辦人授權證明；

10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

11、其他證明材料。