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凱里市第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要材料有什呢

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 02:39
最后更新: 2025-03-12 08:50
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第三類(lèi)醫療器械應當持有《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。不需申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。一、醫療器械公司注冊所需材料:1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照及授權書(shū);3、質(zhì)量管理文件等;4、3個(gè)以上醫學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷。未申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,將由國家食品藥品監督管理局給與相應處罰。


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