三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料

1、需要3名相關(guān)醫學(xué)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人);

2、三名質(zhì)量監督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng));

3、銷(xiāo)售醫療器械需要相應公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5、銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū);