需要的朋友花三分鐘看完受益匪淺） —— 醫療器械分為三類(lèi)： 一類(lèi)醫療器械：不需要許可和備案 二類(lèi)醫療器械：需要備案管理 三類(lèi)醫療器械：需要許可和備案 —— 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程： 簽署合同-支付預付款一準備材料一向當地藥檢局遞交申請材料一通過(guò)藥檢局檢查一獲得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》一注冊資金到位一獲得營(yíng)業(yè)執照獲得組織機構代碼證-獲得Shui務(wù)登記證-交付材料、支付余款一結束。 —— 申請醫療器械許可證需要準備以下資料： 1、申請表和相關(guān)資料，包括企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品注冊證書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)規范和說(shuō)明書(shū)、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標準等。 2、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等方面的證明文件。 —— 對于一個(gè)新手來(lái)講，五花八門(mén)的范圍看一眼就讓人頭大，還是建議找個(gè)Dai 辦公司委托辦理，zui好是像我們這樣在行業(yè)中經(jīng)驗比較豐富的公司，一來(lái)后期有什么問(wèn)題可以隨時(shí)跟進(jìn)，二來(lái)隨著(zhù)業(yè)務(wù)的拓展，肯定會(huì )有其他的服務(wù)，到時(shí)候難免會(huì )有G商變更一類(lèi)的服務(wù)，找靠譜的企業(yè)也能更快更方便的辦理。 基本上只要和公司相關(guān)的業(yè)務(wù)都能找小編。