?詳細辦理要求:

營(yíng)業(yè)執照要求

? 先取得營(yíng)業(yè)執照，必須是公司執照。

營(yíng)業(yè)執照還需要有醫療器械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫要求

? 辦理二類(lèi)備案需要具有和經(jīng)營(yíng)范圍相應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫必須是獨立的

商業(yè)用途或工業(yè)用途批零兼營(yíng)面積不小于60㎡，零售面積不能小于20㎡

人員要求；

? 二類(lèi)備案需要有一名企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人 法人可以擔任企業(yè)負責人

質(zhì)量負責人必須大專(zhuān)學(xué)歷醫藥專(zhuān)頁(yè)，需要學(xué)歷證明（法人不能兼任質(zhì)量負責人）

?辦理流程

①申請:

向登記機關(guān)窗口提交申請材料，或在政務(wù)政務(wù)網(wǎng)申報。

②受理:

材料齊全，送達《受理通知書(shū)》或發(fā)送受理短.信。

③審查/核準:

審核通過(guò);不通過(guò)則收到《駁回通知書(shū)》。

④決定:

2個(gè)工作日。

⑤送達:

2個(gè)工作日內送達，且在“國家企業(yè)信用信息公示系統”公示