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醫療器械企業(yè)辦理ISO9001認證,對人數有什么要求

1-1000: ISO系列認證
費用: 含咨詢(xún)費認證費
全國: 咨詢(xún)師上門(mén)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-20 16:54
最后更新: 2024-09-20 16:54
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詳細說(shuō)明

ISO9001 認證本身沒(méi)有對醫療器械企業(yè)的人數作出具體的硬性限制要求,但在實(shí)際操作中會(huì )有以下與人數相關(guān)的情況:


1. 內部審核要求


至少需要 2 個(gè)人及以上。因為認證中有內部審核要求,需要獨立性交叉審核,不能自己審自己,如果企業(yè)只有 1 個(gè)人,就無(wú)法滿(mǎn)足這一要求。


2. 認證費用關(guān)聯(lián)


認證費用通常會(huì )與企業(yè)的規模(員工人數)相關(guān)。中國認證認可協(xié)會(huì )發(fā)布的《認證機構公平競爭規范 -- 管理體系認證價(jià)格暫行規定》中,ISO9001 質(zhì)量管理體系認證的最低限價(jià)按照申請認證組織的員工人數來(lái)劃分,人數越多,認證費用會(huì )相應增加,涉及的審核工作量和資源投入也會(huì )加大1。


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