| 品牌： | 河南艷陽(yáng)雨 |
| 地區： | 河南全省 |
| 個(gè)數： | 520 |
| 單價(jià)： | 500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2024-03-28 14:18 |
| 最后更新： | 2024-03-28 14:18 |
| 瀏覽次數： | 412 |
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二七區代辦醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案證二類(lèi)備案證
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經(jīng)營(yíng)（銷(xiāo)售）醫療器械產(chǎn)品需具備什么資格？
從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應當有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。
類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)不需經(jīng)營(yíng)許可和備案；從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)，應當向所在地設區的市級食品藥品監管部門(mén)備案；從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級人民食品藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可，經(jīng)所在地設區的市級人民食品藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的醫療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或備案。