商丘辦理本地醫療器械二類(lèi)備案證可大包出證

商丘辦理本地醫療器械二類(lèi)備案證可大包出證

商丘辦理本地醫療器械二類(lèi)備案證可大包出證

第三十四條 醫療器械注冊人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托其他單位運輸、貯存醫療器械的，應當對受托方運輸、貯存醫療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行評估，并與其簽訂委托協(xié)議，明確運輸、貯存過(guò)程中的質(zhì)量責任，確保運輸、貯存過(guò)程中的質(zhì)量安全。

　　第三十五條 為醫療器械注冊人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運輸、貯存服務(wù)的，應當與委托方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確雙方權利義務(wù)和質(zhì)量責任，并具有與產(chǎn)品運輸、貯存條件和規模相適應的設備設施，具備與委托方開(kāi)展實(shí)時(shí)電子數據交換和實(shí)現產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理全過(guò)程可追溯的信息管理平臺和技術(shù)手段。

　　第三十六條 醫療器械注冊人、備案人委托銷(xiāo)售的，應當委托符合條件的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權利和義務(wù)。

如有需要請聯(lián)系河南艷陽(yáng)雨王經(jīng)理  辦理各類(lèi)資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠，情況不明等各種問(wèn)題。

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