新辦三類(lèi)醫療的流程

辦理三類(lèi)醫療的條件有哪些

如何辦理北京的三類(lèi)醫療許可

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械不需要辦經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

經(jīng)營(yíng)二類(lèi)銷(xiāo)售需要醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

經(jīng)營(yíng)三類(lèi)銷(xiāo)售需要醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

想要辦理北京三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要準備以下申請材料

1. 申請書(shū) 應為企業(yè)自己使用公章的申請書(shū)，并注明申請的項目、范圍和用途，申請書(shū)需要在正式提交申請材料前與北京市食品藥品監督管理局進(jìn)行咨詢(xún)確認。

2. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件。

3. 企業(yè)組織機構代碼證復印件。

4. 企業(yè)稅務(wù)登記證復印件。

5. 企業(yè)章程及法人或執行董事的任職證明。

6. 質(zhì)量體系文件、操作規范、管理制度等。

7. 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費用繳納證明。

我們就來(lái)看看具體的辦理流程吧！

第1步：提交申請。辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)提出申請，并提交齊全的相關(guān)材料。

第二步：受理申請。相關(guān)部門(mén)在收到申請后，會(huì )進(jìn)行初步審查。如果符合要求，就會(huì )受理申請，并告知申請人。

第三步：實(shí)質(zhì)審查。審查的過(guò)程中，會(huì )對申請人提交的材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查。如果符合規定，就會(huì )進(jìn)入下一環(huán)節。

第四步：現場(chǎng)檢查。審查通過(guò)后，會(huì )有相關(guān)人員進(jìn)行現場(chǎng)檢查。如果符合規定，就會(huì )進(jìn)入下一環(huán)節。

第五步：審批并作出行政許可決定。經(jīng)過(guò)審查和檢查后，如果符合規定，就會(huì )作出準予行政許可的決定。

第六步：頒發(fā)許可證。準予行政許可后，相關(guān)部門(mén)會(huì )向申請人頒發(fā)三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

以上就是三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的詳細流程啦！希望可以幫助到需要辦理的寶寶們。記得點(diǎn)贊收藏哦！