湖南長(cháng)沙第二類(lèi)醫療器械備案憑證的辦理問(wèn)題
 二類(lèi)醫療器械備案需要提供房產(chǎn)證嗎？
 第二類(lèi)醫療器械備案，需提供房產(chǎn)證復印件，需備案。
 如何申報 II 類(lèi)醫療器械？ 需要什么材料？
 一、醫療器械公司注冊所需材料
 1、企業(yè)名稱(chēng)及經(jīng)營(yíng)范圍、注冊資本及股東出資比例、股東及其他身份證明；
 2、醫療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照和授權委托書(shū)；
 3、質(zhì)量管理文件等；
 4、醫學(xué)或相關(guān)證書(shū)、身份證明及簡(jiǎn)歷3份以上；
 二、醫療器械公司注冊流程
 1、到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》；
 2、開(kāi)立驗資賬戶(hù)，股東出資，會(huì )計師事務(wù)所出具驗資報告；
 3. 申請營(yíng)業(yè)執照
 4、刻印章；
 5、申請組織機構代碼證；
 6、申請稅務(wù)登記證；
 7.在當地食品藥品監督管理局網(wǎng)站提交在線(xiàn)申請材料；
 8、網(wǎng)上資料審核通過(guò)后，由食藥監局對經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行預約檢查；
 9、提交書(shū)面申請材料，批準后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

三、二類(lèi)醫療器械的辦理時(shí)間：官方的辦理時(shí)限是60個(gè)工作日，一般辦結大概需要30個(gè)工作日左右，快的話(huà)一個(gè)月完成。