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上海申辦二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦法解析

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:46
最后更新: 2023-12-21 03:46
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詳細說(shuō)明

在上海辦理一個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證


辦理要求:
1.地址:至少45平,特殊產(chǎn)品倉庫要求達到100平
2.人員:必須是醫學(xué)相關(guān)專(zhuān) 業(yè),護理學(xué),護士,或者計算機專(zhuān) 業(yè)都是可以的
3.產(chǎn)品注冊證

辦理材料:

(1)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》;

(2)營(yíng)業(yè)執照(加蓋企業(yè)公章的復印件);

(3)企業(yè)主要管理人員的資格證明文件和培訓證明(復印件);

(4)經(jīng)營(yíng)(倉儲)場(chǎng)地的有關(guān)證明:(產(chǎn)權證或出租方的產(chǎn)權證及賃協(xié)議的復印件);

(5)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可條件自查表;

(6)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄;

(7)屬分支機構的企業(yè)必須提供上級公司的有關(guān)責任承諾書(shū);

(8)其他需提供的證明文件。

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