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2023年深圳醫療器械辦理時(shí)間(醫療器械備案要求)

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 07:00
最后更新: 2023-12-19 07:00
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詳細說(shuō)明

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必具備的證件,目前醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為三類(lèi):

1.一類(lèi):通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;

2.二類(lèi):對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;

3.三類(lèi):植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的是不需要辦理許可證的,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)需要辦理【二類(lèi)醫療器械備案】;經(jīng)營(yíng)三類(lèi)的需要辦理三類(lèi)的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

那如何查詢(xún)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?

目前查詢(xún)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國家藥品監督管理局查詢(xún),目前一些醫療器械數據庫也能查詢(xún),下面簡(jiǎn)單介紹醫療器械

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