第一類(lèi)通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械

第二類(lèi) 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械

第三類(lèi)用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械

大家可以根據醫療器械的注冊證號來(lái)區分醫療器械屬于第幾類(lèi)，比如：

注冊證號國食藥監械(準)字2007第3400842號第字后面的3來(lái)判斷該醫療器械為三類(lèi)

注冊證號國食藥監械(準)字2007第2400542號第字后由的2來(lái)判所該醫療器械為二類(lèi)

在辦理三類(lèi)醫療器械*主要的條件就是地址、三名人員和產(chǎn)品證書(shū)。

如果該公司經(jīng)營(yíng)的是普通三類(lèi)的醫療器械的話(huà)，那么辦公場(chǎng)地面積要在100平以上，倉庫要在60平以上，都必須是商用性質(zhì)的地址。

經(jīng)營(yíng)的是一次性無(wú)菌的，那么辦公場(chǎng)地面積要在60平以上，倉庫面積要在80平以上，都必須是商用性質(zhì)的地址。

經(jīng)營(yíng)的是體外診斷試劑的，那么辦公場(chǎng)地面積要求在60平以上，倉庫面積在100平以上還需要一個(gè)冷庫40立方。都必須是商用性質(zhì)的地址。

如果公司已經(jīng)注冊好了，也是用實(shí)際地址注冊的，那么辦理三類(lèi)醫療器械備案就要滿(mǎn)足小編所說(shuō)的。如果是用虛擬地址注冊的公司，那么可以把公司遷移到小編提供的虛擬地址上辦理三類(lèi)醫療器械許可證。