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播州區第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理網(wǎng)上申報流程步驟

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 02:26
最后更新: 2025-03-12 08:47
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辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程

  一階段:申請辦理:藥監部門(mén)查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫(xiě)多達近百份資料,受理申請人員如發(fā)現任何一處資料填寫(xiě)出現問(wèn)題就需要退回修改,如發(fā)現重大不符合項則直接拘申)

  第二階段:現場(chǎng)審查:即藥監部門(mén)指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)審核,審核方式為現場(chǎng)提問(wèn)考核及現場(chǎng)查看考核,如實(shí)記錄審核信息并給出審核如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求,如整改后礽不滿(mǎn)足要求的給出不予許可通知;(審核的目的為:審核企業(yè)經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)的合法性、符合性和真實(shí)性,如發(fā)現沒(méi)有按照法律法規、規章制度實(shí)施的,審核將直接影響是否能通過(guò)審核,*終影響是企業(yè)否能取得經(jīng)營(yíng)許可資格)

  第三階段:審評、公示、發(fā)證:即經(jīng)藥監部門(mén)領(lǐng)導審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證,如通過(guò)審評的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示,公示無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。


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