第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理，需要哪些條件和要求？

1、請問(wèn)申辦三類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對人員和場(chǎng)地有什么要求？

答：企業(yè)應當具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。

經(jīng)營(yíng)植入介入類(lèi)或診斷試劑類(lèi)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)其他類(lèi)別超過(guò)10個(gè)類(lèi)別的應設立不少于3人的質(zhì)量管理機構，其余可設專(zhuān)職質(zhì)量管理員。
企業(yè)負責人大專(zhuān)以上學(xué)歷。
質(zhì)量負責人應當具備醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，應當具有3年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
質(zhì)量管理、驗收、采購、倉儲、養護等崗位人員應當具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者初級以上技術(shù)職稱(chēng)。
注：相關(guān)專(zhuān)業(yè)指醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、管理等專(zhuān)業(yè)。

2、請問(wèn)申辦三類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對場(chǎng)地有什么要求？

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積應不小于50平方米。
倉庫建筑面積不小于50平方米（含驗配類(lèi)批發(fā)企業(yè)）；經(jīng)營(yíng)一次性耗材類(lèi)產(chǎn)品倉庫建筑面積不下于100平方米。
冷庫面積60平米以上。
（這個(gè)在實(shí)際辦理操作中還是有很大的靈活空間，具體可按照實(shí)際情況調整）

如果您有這方面的需要，又不知從何下手？============沒(méi)有關(guān)系哦！來(lái)電的話(huà)有專(zhuān)業(yè)的人指導您，還猶豫什么呢?。?！