北京海淀二類(lèi)器械備案的流程
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（六）承擔器械標準化活動(dòng)和對外合作交流的相關(guān)
　?。ㄋ模┯信c生產(chǎn)的器械相適應的售后服務(wù)能力；
第二十六條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當按照相關(guān)法規要求開(kāi)展器械不良事件監測報告工作，獲知所銷(xiāo)售器械發(fā)生不良事件的，應當按照相關(guān)工作程序向器械不良事件監測機構主動(dòng)報告。
第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當建立器械不良事件監測報告制度，并專(zhuān)門(mén)機構、配備人員承擔報告工作。


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