程序文件編寫(xiě)可以統一由比較專(zhuān)ye的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負責各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件，后續在運作過(guò)程中好執行，比較切實(shí)際。各部門(mén)人一起來(lái)編，速度當然也可以快些。

第9步 編寫(xiě)質(zhì)量手冊

      質(zhì)量手冊的編寫(xiě)時(shí)機在不同的企業(yè)有不同的做法。中鴻認證服務(wù)認為一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊。因為程序文件沒(méi)定下來(lái)，手冊中有很多內容是不好確定的。

第10步 編寫(xiě)三級文件

      三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。

第11步 編寫(xiě)、修改四級文件（表單）

      對于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單蕞好相互討論后再定稿。

第12步 ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布

      注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

第13步 ISO9001質(zhì)量管理體系文件宣傳、培訓并試運行

      此次培訓主要針對體系文件的內容進(jìn)行。讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動(dòng)的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。

第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

      運行過(guò)程中各部門(mén)出現的問(wèn)題要記錄、匯總并定期開(kāi)會(huì )討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過(guò)程中出現的修改情況可能比較普遍。在外審時(shí)可能會(huì )出現有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！

第15步 ISO9001質(zhì)量管理體系內部審核培訓

      一般要求內審人員必須有內審證。全公司蕞少有2個(gè)以上的人有內審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì )認為是”嚴重不符合“而不被通過(guò)。當公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請教師來(lái)廠(chǎng)外訓等。如果有2個(gè)以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時(shí)可由自己公司的人主持，由此可減少公司開(kāi)支。

第16步 第一次內部審核

      內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫(xiě)年度內部審核計劃；2、編寫(xiě)當次內部審核計劃；3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）；4、編寫(xiě)內部審核檢查表；5、實(shí)施內部審核（首ci會(huì )議、現場(chǎng)審核、末次會(huì )議）；6、填寫(xiě)內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門(mén)）；7、內部審核結案報告。

第17步 ISO9001質(zhì)量管理體系管理評審活動(dòng)實(shí)施

      管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當次管理評審計劃、管理評審會(huì )議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門(mén)，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門(mén)運作情況報告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告。

第18步 內部質(zhì)量體系補審

      復審：對內部質(zhì)量體系審核、管理評審進(jìn)行專(zhuān)項審核。

第19步 ISO9001質(zhì)量管理體系認證申請 

      在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運行三個(gè)月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì )合理安排好。

第20步接受外審（包括文件審核和現場(chǎng)審核）

      文審一般較現場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F場(chǎng)審核前，認證公司會(huì )把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。

第21步 現場(chǎng)審核的不符合項糾正

      糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間，即蕞短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證。

第22步 取得ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書(shū)

      在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證證書(shū)。