為什么需要申請FDA？申請FDA的目的是什么？

美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration（簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）。

FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。是國際醫療審核機構，隸屬于美國衛生教育福利部，由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權，專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的高執法機關(guān)。負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。

FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人健康守護神之稱(chēng)。全世界的藥品商和食品商對其又愛(ài)又怕，它的信譽(yù)和專(zhuān)業(yè)水準深得很多專(zhuān)家和民眾的信賴(lài)。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。

為什么需要申請FDA？申請FDA的目的是什么？

根據美國的規定，在美國銷(xiāo)售的產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA的注冊/檢測，經(jīng)FDA證明安全后才能在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。比如線(xiàn)上亞馬遜美國站(在美國銷(xiāo)售的FDA控制產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)相關(guān)FDA的檢測或注冊)，線(xiàn)下出口清關(guān)需要海關(guān)檢查。國內很多商家在銷(xiāo)售一些產(chǎn)品時(shí)，為了包裝自己產(chǎn)品的性，會(huì )申請一個(gè)FDA相關(guān)的注冊或檢測來(lái)促進(jìn)銷(xiāo)售。