維持質(zhì)量管理體系：繼續維護和更新符合FDA質(zhì)量體系規定（ System Regulation，QSR）的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的制造和質(zhì)量控制在合規范圍內。定期審查和更新質(zhì)量管理文件和程序。

監測和報告不良事件：建立和維護有效的不良事件監測和報告系統。如有任何與您的產(chǎn)品相關(guān)的不良事件，應及時(shí)向FDA報告，以符合FDA的報告要求。

更新注冊信息：確保您的設施注冊信息和產(chǎn)品清單是新的，必要時(shí)及時(shí)更新。任何設施或公司信息的變更都需要通知FDA。

產(chǎn)品標簽和使用說(shuō)明書(shū)：持續審查和更新產(chǎn)品的標簽和使用說(shuō)明書(shū)，以確保其準確性和合規性。如果有任何變更，需要及時(shí)通知FDA。

定期審查技術(shù)文檔：持續審查和更新技術(shù)文件，包括制造流程、驗證文件和風(fēng)險分析等。確保文件的完整性和準確性。

FDA檢查和審計：隨時(shí)準備接受FDA的檢查和審計。FDA可以隨時(shí)進(jìn)行設施檢查，以確保您的設施和產(chǎn)品符合FDA的要求。

符合新法規和指南：定期查閱FDA發(fā)布的新法規、指南和政策變更，以確保您的產(chǎn)品仍然符合新的要求。

配合市場(chǎng)監管：積極合作并配合FDA的市場(chǎng)監管活動(dòng)，包括召回、調查和市場(chǎng)監測。

合規培訓：確保您的員工都接受了合適的FDA合規培訓，以了解并遵守FDA的法規和要求。

計劃定期審核：建立定期審查計劃，以確保您的產(chǎn)品和公司持續符合FDA的要求。這可以包括內部審計和合規審查。