醫療器械三類(lèi)是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

一般意義上的二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品有：體外診斷試劑、植入式心臟起搏器、體外震波治療系統、人工關(guān)節等。而二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品必須具有國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》才能上市。

如果要從事第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)，那么就必須先取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品。辦理三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)產(chǎn)品必不可少的一項資質(zhì)。

最后，辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證后仍需履行一些管理要求。持證者必須按照許可范圍、規模和業(yè)務(wù)特點(diǎn)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。要定期進(jìn)行自我檢查和自我評估，并按照相關(guān)要求及時(shí)更新和變更經(jīng)營(yíng)許可證信息。持證者還需建立并落實(shí)質(zhì)量管理體系、售后服務(wù)體系和不良事件報告制度等。

以上就是北京市辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)內容。希望對有意從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的人士提供一些參考。辦理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證是保障行業(yè)安全和合法經(jīng)營(yíng)的重要舉措，申請人應按照相關(guān)規定辦理手續并遵守相應的管理要求。