1、目的：為了加強公司冷藏醫療器械的儲存質(zhì)量，確保冷藏醫療器械在收貨、儲存、流通過(guò)程中溫度始終控制在規定范圍內，確保醫療器械的質(zhì)量特制定本制定

2、依據：《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》第58號修訂《醫療器械監督管理條例》第650號、《醫療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》第8號文件等法律法規《冷鏈物流技術(shù)與管理規范》DB33/T713-2008《保溫車(chē)、冷藏車(chē)技術(shù)條件》Q(chēng)C/T450-2000(2005)《GB50072冷庫設計規范》

3、適應范圍：適應于公司冷庫醫療器械的儲存，冷藏醫療器械在收貨、驗收、貯藏、養護、出庫、運輸過(guò)程的控制與管理全過(guò)程

4、職責：收貨員、驗收員、保管員、養護員、出庫復核員、運輸員對本制度實(shí)施負責

（1）質(zhì)量經(jīng)理負責冷庫溫度控制進(jìn)行監督

（2）營(yíng)運經(jīng)理負責對冷庫日常操作的管理

（3）養護員負責冷庫設備的管理和維修處理

（4）運營(yíng)部經(jīng)理和質(zhì)量保證部經(jīng)理負責冷庫質(zhì)量事件的調查和處理