藥店辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案

為您介紹一下關(guān)于如何辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可備案憑證的流程

(一)、到工商辦理營(yíng)業(yè)執照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備案憑證。

( 二)、到國家食品藥品監督網(wǎng)站用組織機構代碼注冊一個(gè)帳號，網(wǎng)上申報。

(三)、網(wǎng)上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。1.*營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件

2.*法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、或者職稱(chēng)復印件3.*組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明

4.*經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

5.*經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權文件）復印件6.*經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

7.*經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明9.*經(jīng)辦人授權證明

10.*簽字并加章的申請表掃描版