香港醫療器械注冊過(guò)程中，本地負責人非常重要。

本地負責人必須是在香港成立為法團的法人，或為在香港有商業(yè)登記的自然人或法人，并且需要為醫療儀器的制造商，或為儀器制造商支持以履行本地負責人所承擔的責任。

本地負責人是醫療器械注冊過(guò)程中的關(guān)鍵聯(lián)系人，負責與政府進(jìn)行一切所需聯(lián)絡(luò )及備存醫療儀器供應記錄等。

本地負責人還需要承擔產(chǎn)品注冊方面的責任，包括就醫療器械表列申請與政府進(jìn)行一切所需聯(lián)絡(luò )及備存醫療儀器供應記錄等。

本地負責人的專(zhuān)業(yè)能力和責任心直接影響到醫療器械注冊的成功與否。