第三類(lèi)醫療器械的地址應該怎么布置？

很多客戶(hù)在辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，老師會(huì )上門(mén)核查這個(gè)地址，那咱們這個(gè)地址有什么要求呢?應該怎么去布置呢？

第一，咱們的地址一定是商用有產(chǎn)權的，家庭住址是不可以的，如果是租賃的呢？需要額外提供咱們的租賃合同；

第二，咱們的地址要劃分為辦公區域和倉庫區域，如何說(shuō)您的三類(lèi)醫療器械里面帶冷藏6840，也就是咱們的體外診斷試劑，還要單獨配備一個(gè)冷庫；

第三，咱們的倉庫要劃分為三色五區，即發(fā)貨區，退貨區，待驗區，合格區和不合格區，

第四，軟件準備，需要準備一個(gè)醫療器械的進(jìn)銷(xiāo)存軟件，并安裝在咱們的電腦上，

第五，硬件準備，辦公區域的硬件，基礎的辦公桌椅、電腦、打印機這些就可以了，倉庫區域的硬件準備，5個(gè)粘鼠板，5個(gè)墊板，一個(gè)濕溫度計，一個(gè)滅蚊燈，兩個(gè)滅火器

以上就是三類(lèi)醫療器械地址的全部要求

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