醫療器械？應該都在醫院里使用吧？反正平時(shí)也用不到……………你會(huì )不會(huì )有這樣的想法呢？其實(shí)，醫療器械并非高冷的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，它與我們每個(gè)人日常生活息息相關(guān)。
如果你能讀完此文，相信一定會(huì )有所收獲的。

醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只是起輔助作用；其目的是：

（一） 疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；

（二） 損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；

（三） 生理結構或者生理過(guò)程的檢驗、替代、調節或者支持；

（四） 生命的支持或者維持；

（五） 妊娠控制；

（六） 通過(guò)對來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

在我國，屬于醫療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫療器械監督管理條例》，由市場(chǎng)監督管理部門(mén)進(jìn)行監管。
根據不用醫療器械的風(fēng)險程度，我國將其分為三類(lèi)進(jìn)行管理：

第一類(lèi)是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

我們在日常生活中，使用的絕大多數是第一類(lèi)醫療器械和少量的第二類(lèi)醫療器械，以及極個(gè)別的第三類(lèi)醫療器械。

說(shuō)起醫療器械，可能想到的是心電圖機、CT機等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”。
你可能不知道時(shí)常陪跑出鏡的一些“龍套群演”，他們也是醫療器械哦！

三、大致可以歸納成下面幾類(lèi)

1. 在藥店很容易買(mǎi)到的：

如創(chuàng )口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬于第一類(lèi)醫療器械。

還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、排卵檢測試紙等，屬于第二類(lèi)醫療器。

2. 眼科相關(guān)產(chǎn)品：

就是軟性角膜接觸鏡（俗稱(chēng)隱形眼鏡），在醫療器械中屬于眼科器械類(lèi)眼科矯治和防護器具一級產(chǎn)品大類(lèi)，其相關(guān)護理產(chǎn)品（護理液），都屬于第三類(lèi)醫療器械，算是日常生活中接觸到的級別最高的醫療器械了。

還有一些大家不太關(guān)注的醫療器械，比如我們常見(jiàn)的視力表、兒童圖形視力卡，用于視力檢測或弱視、盲視篩查。
屬于第一類(lèi)醫療器械。
比較特殊的是液晶視力表，在醫療器械分類(lèi)目錄中，主要用于視力測定，是第二類(lèi)醫療器械。

3. 一些康復器械日常生活中經(jīng)常能見(jiàn)：

拐杖：屬于第一類(lèi)醫療器械。
包括腋拐、醫用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓練支具等等。

助聽(tīng)器：屬于第二類(lèi)醫療器械。
通常用來(lái)放大聲音、補償聽(tīng)力損失的電子裝置。

輪椅車(chē)：屬于第二類(lèi)醫療器械。
用于行動(dòng)障礙患者轉運、行走功能補償。

4. 一些美容用的工具：

比如打耳洞用的工具，在醫療器械分類(lèi)目錄中，屬于無(wú)源手術(shù)器械，手術(shù)器械-穿刺引導器。
屬于第一類(lèi)醫療器械。

5. 口腔義齒（俗稱(chēng)假牙）：

根據制作材料的不同，在醫療器械分類(lèi)目錄中的級別也不一樣。

義齒用金屬材料及制品屬于第二類(lèi)醫療器械。

義齒用陶瓷材料及制品屬于第二類(lèi)醫療器械。

義齒用高分子材料及制品，根據主要成分不同，有些屬于第二類(lèi)醫療器械，有些屬于第三類(lèi)醫療器械。

具體該如何區分和劃分呢？更多詳情，歡迎咨詢(xún)了解