代辦北京朝陽(yáng)區醫療器械二類(lèi)備案,辦理北京朝陽(yáng)區醫療器械二類(lèi)備案

長(cháng)期辦理

長(cháng)期辦理各區保健食品許可證、食品流通許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷(xiāo)、公司吊銷(xiāo)、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

所需資料

1、營(yíng)業(yè)執照、公章

2、公司注冊地址房產(chǎn)證復印件、租房合同

3、質(zhì)量管理人員、主管檢驗師、從業(yè)人員等簡(jiǎn)歷、學(xué)歷

4、辦公室庫房使用的進(jìn)銷(xiāo)存軟件

5、公司庫房地址證明，租房合同

6、公司的冷庫證明，合同

7、申請公司的銷(xiāo)售產(chǎn)品注冊證

根據新《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第936號)及《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，我們要明白醫療器械分為三類(lèi)：一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，目前經(jīng)營(yíng)一類(lèi)產(chǎn)品是不需要辦理醫療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品才是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

根據企業(yè)銷(xiāo)售的產(chǎn)品不同，需要辦理不同的資質(zhì)，具體如何分類(lèi)的可要查看我們之前發(fā)布的醫療器械分類(lèi)或者直接向我們的客服進(jìn)行詳細咨詢(xún)。

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