上海初澤公司正規代辦三類(lèi)醫療器械備案，為您舒坦處置備案難處。

 

     三類(lèi)醫療器械備案是從業(yè)這類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售要用許可資質(zhì)，現在受疫情干擾，帶來(lái)了一場(chǎng)三類(lèi)醫療器械備案熱點(diǎn)。
三類(lèi)醫療器械備案辦理材料稍后就讓大家一塊了解下：三類(lèi)醫療器械備案代辦要求。
三類(lèi)醫療器械備案員工要求：1、具有醫療器械、醫學(xué)界、藥品正規高校本科往上或中級職稱(chēng)往上專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)員工一名，擔當品質(zhì)管理；2、具有中專(zhuān)往上學(xué)歷2個(gè)，擔當品質(zhì)管理員;　　三類(lèi)醫療器械備案成立地址要求：1、辦公面積大小不小于40平方；2、庫房面積大小不小于15平方；　　三類(lèi)醫療器械備案信息要求：1.醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表；2.營(yíng)業(yè)執照副本掃描件；3.單位法定代表單位管理人、質(zhì)量管理員工身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)掃描件；4.單位組織機構與部門(mén)規劃說(shuō)明書(shū)；5.企業(yè)的地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權證書(shū)及房租租賃合同掃描件；6.申報信息真實(shí)性自我保證說(shuō)明書(shū)；7.電腦信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明書(shū)；8.企業(yè)的品質(zhì)管理制度、工作程序等文件目錄；9.經(jīng)辦人委托證書(shū)；10.單位公章；　　三類(lèi)醫療器械備案代辦難處還是較大的，要經(jīng)歷的機構許多，步驟信息較復雜，尋找代辦機構代辦來(lái)說(shuō)的話(huà)就可能舒坦特別多。