山東安達DL-氨基丙醇產(chǎn)品應用與客戶(hù)合作案例解析

一、產(chǎn)品核心特性

1. ?理化參數與技術(shù)認證?

山東安達生產(chǎn)的DL-氨基丙醇（AD-AP系列）滿(mǎn)足以下質(zhì)量標準：

指標 AD-AP05（醫藥級） AD-AP07（工業(yè)級） 參考

純度（HPLC） ≥99.5% ≥98.0% USP/EP

比旋光度（[α]2?D） -0.05°~+0.05° -0.3°~+0.3° ChP 2020

水分（KF法） ≤0.2% ≤0.5% ISO 760

重金屬（Pb計） ≤5ppm ≤10ppm ICH Q3D

技術(shù)儲備?：

連續流胺化反應工藝（專(zhuān)利號：ZL2022），轉化率提升至96.8%；

分子篩動(dòng)態(tài)結晶技術(shù)，光學(xué)純度控制波動(dòng)≤±0.02°；

通過(guò)EDQM CEP認證（注冊號：CEP ）。

二、應用場(chǎng)景與技術(shù)適配

1. ?醫藥中間體領(lǐng)域?

（1）抗病毒藥物合成

應用案例?：

瑞德西韋中間體合成中的手性誘導劑；

某上市藥企項目：批次穩定性RSD＜0.8%（n=20）。

（2）造影劑制備

技術(shù)參數?：

與釓配位能力：Kd值≤10?1? M；

合作案例：為上海某影像診斷企業(yè)定制低內毒素級產(chǎn)品（≤0.25EU/g）。

2. ?農用化學(xué)品方向?

（1）除草劑增效劑

作用機理?：

調節草甘膦在作物表面的鋪展角（≤35°→≥65°）；

田間試驗數據：增效幅度達22-25%（2023年黑龍江農墾測試）。

（2）殺菌劑穩定劑

創(chuàng )新應用?：

延緩嘧菌酯水解半衰期（pH7.0條件下延長(cháng)至48h）；

合作案例：聯(lián)合先正達開(kāi)發(fā)耐雨水沖刷型懸浮劑。

3. ?日化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)?

（1）溫和型表面活性劑

技術(shù)突破?：

與月桂酰肌氨酸鈉復配，降低眼刺激性（Draize評分≤2.3）；

合作案例：某國產(chǎn)護膚品牌"敏肌潔面乳"核心原料。

（2）染發(fā)劑pH調節劑

工藝優(yōu)勢?：

在氧化環(huán)境下的穩定性（72h分解率＜5%）；

服務(wù)案例：協(xié)助日本某企業(yè)通過(guò)歐盟化妝品原料備案（CAS：）。

三、重點(diǎn)客戶(hù)合作成果

1. ?醫藥行業(yè)伙伴?

合作企業(yè) 項目?jì)热?技術(shù)成果

江蘇恒瑞醫藥 PD-1抑制劑中間體合成 雜質(zhì)控制＜0.15%

華海藥業(yè) 高血壓藥物手性拆分輔助劑 拆分效率提升18%

印度Dr. Reddy's 抗癲癇藥物工藝優(yōu)化 批次生產(chǎn)周期縮短22%

2. ?農化領(lǐng)域合作?

合作機構 應用方向 商業(yè)化進(jìn)展

中化國際 無(wú)人機噴灑助劑開(kāi)發(fā) 2024年Q2量產(chǎn)

安道麥 水基化制劑pH穩定體系 通過(guò)FAO標準認證

巴斯夫 干旱地區農藥傳輸系統 南非田間試驗階段

3. ?工業(yè)客戶(hù)案例?

客戶(hù)名稱(chēng) 產(chǎn)品型號 技術(shù)解決方案

萬(wàn)華化學(xué) AD-AP07（改性） 聚氨酯催化劑合成效率提升30%

德國贏(yíng)創(chuàng ) AD-AP05（高純） 硅烷偶聯(lián)劑縮合反應控制

韓國SKC AD-AP06（定制） 光學(xué)薄膜涂布液流平劑開(kāi)發(fā)

四、質(zhì)量保障體系

1. ?生產(chǎn)控制標準?

采用QbD（質(zhì)量源于設計）理念，建立64個(gè)CPP關(guān)鍵參數控制點(diǎn)；

在線(xiàn)PAT過(guò)程分析技術(shù)，實(shí)時(shí)監控胺化反應轉化率。

2. ?檢測能力建設?

檢測項目 儀器型號 檢測限

手性純度 Waters UPC2 0.01%對映體過(guò)量

痕量金屬 ICP-MS 7900 0.1ppb

晶體形態(tài) PANalytical Empyrean 晶型識別率99.9%

五、可持續化發(fā)展路徑

1. ?綠色工藝升級?

實(shí)施廢液資源化：胺化母液回用率達85%；

獲評山東省"清潔生產(chǎn)示范企業(yè)"（2023）。

2. ?循環(huán)包裝方案?

與中集集團合作開(kāi)發(fā)噸袋循環(huán)系統：

包裝成本降低40%；

年減少塑料使用量120噸。

六、技術(shù)合作方向

1. ?定制開(kāi)發(fā)服務(wù)?

提供從克級到噸級的柔性生產(chǎn)支持；

可調整參數：粒徑（1-100μm）、鹽型（鹽/鹽）、溶劑化物形態(tài)。

2. ?聯(lián)合研究計劃?

開(kāi)放中試平臺：2024年新增3套微型連續流反應裝置；

與浙江大學(xué)共建"胺類(lèi)化合物工程中心"。

山東安達DL-氨基丙醇憑借的工藝控制與多領(lǐng)域適配能力，已形成醫藥、農化、日化等行業(yè)的系統化解決方案。通過(guò)持續的技術(shù)創(chuàng )新與客戶(hù)深度協(xié)作，致力于成為特種胺類(lèi)化合物的優(yōu)選合作伙伴。

服務(wù)聲明?：

本報告數據來(lái)源于企業(yè)技術(shù)文檔與第三方檢測報告，應用案例已獲合作方匿名化授權。產(chǎn)品性能參數可能因應用條件不同存在差異，具體技術(shù)細節請咨詢(xún)技術(shù)人員。