代辦北京二類(lèi)醫療器械備案憑證-加急辦理

申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，??應當提交如下資料??：

（1）《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》；
（2）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準證明文件；
（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身（份）證、學(xué)歷或者職（稱(chēng)）證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
（4）擬辦企業(yè)組織機構與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋（產(chǎn)）權證明（或者租賃協(xié)議）復印件；
（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍

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