廣東抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌液檢測報告辦理
注意事項：
1．外用抑菌制劑，不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目：
有效成分含量（對氯間二甲苯酚）
穩定性試驗（對氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲存時(shí)間，一年有效期須14天儲存時(shí)間）
pH 值
鉛
砷
汞
細菌菌落總數
真菌菌落總數
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規范》2015年版
《消毒技術(shù)規范》2002年版
GB

抗抑菌制劑的安評報告是什么？作為消毒產(chǎn)品的重中之重，抗抑菌制劑要滿(mǎn)足檢測指標，和能進(jìn)行備案，檢測報告完成后，再根據產(chǎn)品的企業(yè)標準、說(shuō)明書(shū)、標簽、配方等信息來(lái)做一套完整 衛生安全評價(jià)報告，這才是抗抑菌液制劑備案所需的衛生安全評價(jià)報告。
抗抑菌制劑備案有效期是多久？抗抑菌制劑一般用于皮膚和黏膜的，作為二類(lèi)消字號產(chǎn)品，備案成功泳久有效的。

消毒產(chǎn)品國家隨機監督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類(lèi)消毒產(chǎn)品	醫療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做空氣現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗），游泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實(shí)驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器、紫外線(xiàn)殺菌燈、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械	空氣消毒器做現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗，紫外線(xiàn)殺菌燈進(jìn)行紫外線(xiàn)輻照強度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做現場(chǎng)或模擬現場(chǎng)試驗），食具消毒柜主要進(jìn)行殺菌因子強度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進(jìn)行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實(shí)驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
	化學(xué)指示物（用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線(xiàn)強度的化學(xué)指示物、用于滅菌過(guò)程監測的化學(xué)指示物、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術(shù)規范》《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛辦監督發(fā)〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價(jià)要求》進(jìn)行檢驗。
25%第三類(lèi)消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛生用品（重點(diǎn)檢查成人排泄物衛生用品）	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》
	婦女經(jīng)期衛生用品	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》

抗抑菌制劑的檢測項目及標準，不同的適用范圍和會(huì )做不同的檢測項目，大體可分為理化、微生物毒理三個(gè)大類(lèi)，每個(gè)實(shí)驗室都會(huì )針對性的根據不同的標準對每個(gè)項目進(jìn)行檢測。
抗抑菌劑制劑的檢測標準：
衛生行業(yè)標準 WST 650-2019抗菌和抑菌效果評價(jià)方法
GB抗菌抑菌洗劑衛生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評價(jià)方法
WS 消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求
相應的企業(yè)標準