国产色妞妞在线视频免费播放,一级无毛片,亚洲天堂日韩在线,热99re久久国超精品首页,一区二区三区亚洲区,国产高清不卡一区二区三区,在线观看老湿视频福利

一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案 生產(chǎn)備案辦理 一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案 江西省

服務(wù)優(yōu)勢: 多位**輔導老師,覆蓋面廣
服務(wù)地區: 全國
服務(wù)理念: 輔導客戶(hù)建立合法合規管理體系
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-05-10 06:00
最后更新: 2024-05-10 06:00
瀏覽次數: 224
采購咨詢(xún):
請賣(mài)家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明


第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案所需基本資料:
 ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品風(fēng)險分析資料;
 ?。ǘ┊a(chǎn)品技術(shù)要求;
 ?。ㄈ┊a(chǎn)品檢驗報告;
 ?。ㄋ模┡R床評價(jià)資料;
 ?。ㄎ澹┊a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標簽樣稿;
 ?。┡c產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;
 ?。ㄆ撸┳C明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。
  產(chǎn)品檢驗報告應當符合國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)的要求,可以是醫療器械注冊申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質(zhì)的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告。
  符合《醫療器械監督管理條例》第二十四條規定的免于進(jìn)行臨床評價(jià)情形的,可以免于提交臨床評價(jià)資料。
  醫療器械注冊申請人、備案人應當確保提交的資料合法、真實(shí)、準確、完整和可追溯。

匯得醫療憑借1000余個(gè)服務(wù)案例經(jīng)驗為醫療器械國內外醫療器械企業(yè)提供:醫療器械注冊人研發(fā)、生產(chǎn)外包、產(chǎn)品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、軟件管理、醫療器械咨詢(xún)培訓、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。

相關(guān)醫療器械產(chǎn)產(chǎn)品
相關(guān)醫療器械產(chǎn)產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
通道| 黔南| 吴堡县| 永济市| 伽师县| 中西区| 横峰县| 航空| 宁强县| 大方县| 达州市| 资溪县| 徐州市| 阳信县| 青川县| 攀枝花市| 融水| 建瓯市| 汤阴县| 马边| 克什克腾旗| 达拉特旗| 南平市| 阿拉善盟| 龙口市| 射阳县| 贡山| 剑阁县| 岳阳县| 玉环县| 西盟| 津南区| 阜城县| 福清市| 潞西市| 阿拉善左旗| 湾仔区| 如皋市| 泰安市| 永和县| 马鞍山市|