| 單價(jià)： | 100.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 浙江 杭州 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2024-03-06 07:12 |
| 最后更新： | 2024-03-06 07:12 |
| 瀏覽次數： | 565 |
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請賣(mài)家聯(lián)系我
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醫療器械分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，醫療器械產(chǎn)品也不一樣，申請條件也不一樣。
一類(lèi)不需要申請許可證，注冊公司可直接添加經(jīng)營(yíng)范圍
二類(lèi)醫療器械需要做備案，要求有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量負責人
三類(lèi)醫療器械需要申請三類(lèi)醫療器械許可證之后才可以經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售
1、請先確認注冊和倉庫地址，并提供其租賃合同、平面圖及產(chǎn)權證明；
要求所租房屋經(jīng)營(yíng)面積 20 平方實(shí)用面積，倉庫面積 20 平方實(shí)用面積，總共 40 平方，但倉庫需獨立隔斷
2、請提供工商營(yíng)業(yè)執照；
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級以上技術(shù)職稱(chēng)，經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫療器械的,還
應當有一名以上持有醫療器械質(zhì)量管理體系內審員證書(shū)的內審員等其他相關(guān)申請條件。