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醫療器械滅菌驗證

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 山東 濟南
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-03-06 06:17
最后更新: 2024-03-06 06:17
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醫療器械滅菌驗證一般分為安裝確認(IQ)、操作確認(OQ) 和性能確認(PQ)。

安裝確認:一要確認滅菌器隨機文件和附件的完整性,如安裝記錄、圖紙、計算機軟件、計量裝置的校準等,二要對滅菌器工作環(huán)境的符合性進(jìn)行驗證,如水質(zhì)檢測、安全要求等,三是要驗證滅菌器安裝是否符合設備安裝要求,要確認滅菌劑的濃度及質(zhì)量狀況。

操作確認:驗證滅菌設備有能力在指定的允差范圍內提供特定的過(guò)程,如溫度分布試驗、濕度分布試驗、泄漏試驗、真空速率試驗、空氣循環(huán)試驗( 如果使用) 等。

性能確認:包括物理性能確認和微生物性能確認。


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