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上海第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理清單--鵬冉財稅

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 10:15
最后更新: 2024-03-07 21:35
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詳細說(shuō)明

1營(yíng)業(yè)執照(經(jīng)營(yíng)范圍需含有第二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售)副本原件、公章、CA,或者電子營(yíng)業(yè)執照授權。

2人員:法人身份證復印件、質(zhì)量負責人身份證復印件、畢業(yè)證復印件、簡(jiǎn)歷。(質(zhì)量負責人專(zhuān)業(yè)要求醫療器械、醫學(xué)、藥學(xué)、護理、生物等專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上)(從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應當有1人為主管檢驗師,或具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員,應當具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng))

3產(chǎn)品:要申請經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品注冊證復印件、供應商營(yíng)業(yè)執照復印件、生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證復印件、授權書(shū)(都需要敲供應商公章)。

4場(chǎng)地:普通產(chǎn)品(使用面積:辦公30平米,倉庫15平米),重點(diǎn)監管產(chǎn)品(辦公30,倉庫100),體外診斷試劑(辦公100,倉庫60,冷庫20,其中倉庫和冷庫可委托第三方),租賃協(xié)議、產(chǎn)證、產(chǎn)調、樓層分布圖、平面布局圖。

5其他材料及公關(guān),我司負責落實(shí)。


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