醫療器械公司注冊材料：

1、代理產(chǎn)品單位的授權書(shū)（加蓋公章）；

2、營(yíng)業(yè)執照復印件；

3、生產(chǎn)許可復印件；

4、代理產(chǎn)品的注冊證（含產(chǎn)品規格，型號明細表，另注冊證，不要過(guò)期或即將過(guò)期）。

 5、法人，企業(yè)責任人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理局，檢驗員在藥監局驗收監察室，以上人員本人代號學(xué)歷證書(shū)和身份證原件到場(chǎng)。

6、企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理員須大專(zhuān)以上學(xué)歷且醫學(xué)專(zhuān)業(yè)，檢驗員中專(zhuān)以上學(xué)歷且醫學(xué)專(zhuān)業(yè)（學(xué)歷不包含藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，總人員3個(gè)人）；

7、擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能；

8、擬辦企業(yè)注冊地，倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）。

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