面部化妝品fda檢測的公司

2019年4月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發(fā)布了一項終規則，旨在幫助確保OTC洗手液的安全性和有效性。該規則規定，某些活性成分不得用于OTC洗手液（OTC洗手液被正式稱(chēng)為供消費者使用的外用涂擦免洗型產(chǎn)品，預期在沒(méi)有水的情況下使用，是根據美國FDA的OTC藥品審查批準上市的）。該終規則還力求確保FDA對供消費者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品的活性成分的安全性和有效性評估和決定是一致的、的，并適當反映當前的科學(xué)知識和不斷增加的使用方式。

美國FDA藥品評價(jià)與研究中心（CDER）主任Janet Woodcock表示，“該終規則的發(fā)布旨在幫助消費者相信，在無(wú)法用水用肥皂洗手的情況下，他們使用的OTC洗手液是安全有效的。通過(guò)該終規則，我們終確定了FDA先前的決定，即28種活性成分（包括三氯生和芐索氯銨）不得在美國FDA的OTC藥品審查中用于供消費者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品。我們重申，我們需要更多關(guān)于其他三種活性成分（包括乙醇，洗手液中常用的成分）的數據，以幫助FDA確保這些產(chǎn)品對于消費者的日常使用是安全有效的。我們相信業(yè)界在提供數據方面已經(jīng)取得了良好進(jìn)展，我們將繼續向公眾提供收集這些數據的進(jìn)展?！?br>

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器械類(lèi)做FDA認證費用標準,I類(lèi)醫II類(lèi)器械、III類(lèi)器械，這3種風(fēng)險等級的器械，申請FDA認證的收費標準也是相差很大的,I類(lèi)醫FDA注冊費用：,
I類(lèi)器械和豁免510K認證的II類(lèi)器械，申請美國FDA認證一類(lèi)器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會(huì )不同 20的是4624美元）,代理人年費：4500-1萬(wàn)元人民幣不等


FDA認證和注冊、檢測有什么區別
所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認證監管的過(guò)程，叫FDA認證；也有因為普通食品，食品接觸材料，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊就行，不需要對產(chǎn)品進(jìn)行認證，在這個(gè)認證行業(yè)內，我們對于這類(lèi)產(chǎn)品，是不會(huì )叫做FDA認證的，只會(huì )叫FDA注冊。
只有lⅡ類(lèi)以上不豁免510K的產(chǎn)品，申請FDA注冊，叫做FDA認證，因為這些產(chǎn)品，是要對產(chǎn)品進(jìn)行測試，要撰寫(xiě)510K報告。通過(guò)這個(gè)報告，來(lái)判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求；這個(gè)過(guò)程符合認證這個(gè)概念的，其他的如普通食品類(lèi)，僅僅就是對企業(yè)進(jìn)行注冊備案，不需要對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的質(zhì)量監管，我們一般不叫FDA認證。



FDA認證目前只支持類(lèi)認證公開(kāi)查詢(xún)，食品、化妝品、激光輻射類(lèi)產(chǎn)品的FDA認證之后，只有注冊號，不支持公開(kāi)查詢(xún)，洋驃駒會(huì )發(fā)放含有注冊號的認證證書(shū)，客戶(hù)也可登錄FDA官方進(jìn)行自主查詢(xún)注冊信息。


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作為早年進(jìn)入和開(kāi)展FDA器械法規支持服務(wù)的美國本土服務(wù)商，RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗和對美國器械專(zhuān)業(yè)法規的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長(cháng)期的專(zhuān)業(yè)，和優(yōu)質(zhì)的美國FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)和法規支持服務(wù)



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FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號，發(fā)證。。


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FDA認證注冊的流程是怎樣的呢？

1、確認產(chǎn)品范圍，符合做測試標準推薦測試項目，符合注冊標準的推薦做注冊,

2、填寫(xiě)測試或是注冊相關(guān)申請表,

3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試,

4、確認報價(jià)合同，安排付款,

5、測試合格后發(fā)放合格測試報告，或注冊證書(shū)。

　　鐳朔FDA認證400熱線(xiàn)：（周一到周日 08：00-18：00）
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該裁決遵循FDA對OTC的常規方法，因為他們關(guān)注API而不是成品配方。FDA經(jīng)常發(fā)布非藥類(lèi)別的OTC專(zhuān)論規定，其中可能包括哪些API可用于特定的預期用途。

化妝品的定義和種類(lèi)
化妝品的定義：預定用于揉搓、澆灌、噴灑或灑上、引入或擦拭于以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。
化妝品種類(lèi)：皮膚護理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產(chǎn)品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發(fā)預處理、洗發(fā)燙發(fā)或護發(fā)品、除臭劑、剔須品、兒童產(chǎn)品。


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