醫療器械網(wǎng)售備案分為三類(lèi)，區別也很明顯，分別是入駐類(lèi)，自建類(lèi)和三方平臺。

1.入駐類(lèi)：將店鋪開(kāi)到其他的電商平臺上進(jìn)行售賣(mài)醫療器械（例如在淘寶、天貓、京東、蘇寧易購、拼多多等平臺開(kāi)店鋪進(jìn)行售賣(mài)醫療器械）
2.自建類(lèi)；在自己公司搭建網(wǎng)絡(luò )平臺上售賣(mài)醫療器械
3：三方平臺：別的商家在自己的平臺上開(kāi)店鋪售賣(mài)醫療器械（天貓、淘寶、拼多多等網(wǎng)絡(luò )平臺就屬于三方平臺）
是不是一目了然了，由于三方平臺現在辦理起來(lái)難度較大，所需材料也更為復雜  我在此就不多做贅述，有興趣的朋友可以直接聯(lián)系我咨詢(xún)討論，我們就來(lái)講一下入駐類(lèi)和自建類(lèi)。

《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》辦理流程：

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實(shí)，備案部門(mén)對填報的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示，符合規定的，在7個(gè)工作日內向社會(huì )公開(kāi)備案信息。

《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》有如下規定：

1、在中華人民共和國境內從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、提供醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)及其監督管理，應當遵守本辦法。

2、國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)的監督管理，并組織開(kāi)展全國醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)監測。省級食品藥品監督管理部門(mén)負責醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)的監督管理。

3、從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范，建立健全管理制度，依法誠信經(jīng)營(yíng)，保證醫療器械質(zhì)量安全。