隱形眼鏡屬于第三類(lèi)醫療器械

在《醫療器械監督管理條例》中

你應該想要了解的事這個(gè)方面的知識：

第五章法律責任

　　第五十三條 有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款：
　?。ㄒ唬┽t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規定辦理登記事項變更的；
　?。ǘ┽t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售醫療器械，未按照本辦法要求提供授權書(shū)的；
　?。ㄈ┑谌?lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監督管理部門(mén)提交年度自查報告的。

　　第五十四條 有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：
　?。ㄒ唬┽t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的；
　?。ǘ┽t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的；
　?。ㄈ氖箩t療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；
　?。ㄋ模┽t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。

　　第五十五條 未經(jīng)許可從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十三條的規定予以處罰。

　　第五十六條 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條的規定予以處罰。

　　第五十七條 偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十四條的規定予以處罰。
　　偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，并處1萬(wàn)元以下罰款。

　　第五十八條 未依照本辦法規定備案或者備案時(shí)提供虛假資料的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十五條的規定予以處罰。

　　第五十九條 有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，并按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定予以處罰：
　?。ㄒ唬┙?jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的；
　?。ǘ┙?jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的；
　?。ㄈ┦称匪幤繁O督管理部門(mén)責令停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不停止經(jīng)營(yíng)醫療器械的。

　　第六十條 有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，并按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定予以處罰：
　?。ㄒ唬┙?jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的；
　?。ǘ┪窗凑蔗t療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的。

　　第六十一條 有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，并按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條的規定予以處罰：
　?。ㄒ唬┙?jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；
　?。ǘ氖碌诙?lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。