工藝標準化是確保制造業(yè)一致性的重要因素之一.當涉及到制造藥品、醫療器械、皮膚產(chǎn)品和化妝品時(shí),一致性就是一切。

制藥業(yè)的制造商必須熟悉國際良好制造做法(GMP),這是美國食品和藥物管理局根據生產(chǎn)者的合規水平確定藥品質(zhì)量的官方標準。

大多數藥物消費者無(wú)法驗證其藥物的有效性,這些做法基本上起著(zhù)保護消費者的作用。獲得GMP認證是作為一個(gè)制藥制造商可以采取的**的步驟之一,原因有幾個(gè)。

任何希望遵循**做法的機構都應尋求GMP認證。這是一個(gè)*容易的方法來(lái)證明你對一致性的承諾,當前的規章制度,以及與你的客戶(hù)建立信任。

以下是GMP認證值得投資的幾個(gè)主要原因:

 促進(jìn)適當的質(zhì)量控制: 進(jìn)行GMP過(guò)程意味著(zhù)你的制造是一致的,并與**行業(yè)做法一致,你的廣告是準確的你正在銷(xiāo)售的產(chǎn)品。

 啟用過(guò)程驗證: 擁有認證的公司在任何時(shí)候都經(jīng)常對工廠(chǎng)進(jìn)行監測和控制,并有積極的行政規范,如工人衛生、人員資格和記錄保存。

 防止清潔問(wèn)題: 過(guò)敏原或其他有害物質(zhì)的污染是制藥業(yè)的一個(gè)共同問(wèn)題。符合全球衛生目標的組織總是有衛生的工作區,并有防止交叉污染的控制措施。

 確保遵守法律: 這一****表明,從美國的FDA到歐盟的EMA,任何監管機構都應該認真對待藥品,并且能夠積極主動(dòng)地確保高標準的生產(chǎn)。

 促進(jìn)良好的聲譽(yù): 制藥公司在選擇生產(chǎn)他們產(chǎn)品的制造商時(shí),總是會(huì )尋找GMP認證。同樣,客戶(hù)也會(huì )認為FDA的批準表明該產(chǎn)品符合高標準,值得考慮。

 建立事件應對系統: GMP要求公司在發(fā)生錯誤時(shí)建立協(xié)議。制造過(guò)程中的每一步都必須做記錄,所有違規行為都必須記錄在案。召回制度也是強制性的,這樣有缺陷的批次就可以從銷(xiāo)售中撤回,并可以采取適當措施防止今后發(fā)生事故。

 隨時(shí)更新: 醫療技術(shù)一直在進(jìn)步,它也值得考慮當前的良好制造實(shí)踐(cgMP)。該規范表明,您的流程不僅與GMP指南一致,還使用*新的可用方法。

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我們派自己的員工到你們工廠(chǎng)進(jìn)行實(shí)地檢查和審核。從實(shí)驗室質(zhì)量控制到適當的行政措施,我們將獨立評估并確保貴公司業(yè)務(wù)的合規性,如果發(fā)現任何缺陷,我們甚至會(huì )提供補救建議。

你已經(jīng)看到了這種認證給你的組織帶來(lái)的好處,今天就和我們聯(lián)系吧。我們的多步驟過(guò)程從或網(wǎng)絡(luò )會(huì )議上的探索會(huì )議開(kāi)始。