醫療器械廣告審查表辦理流程、材料以及時(shí)間

隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來(lái)越多了，按照國家食品藥品監督管理的規定以及平臺方的要求，如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷(xiāo)，就需要辦理醫療器械廣告審查表，以下是小編的內容，希望對大家有所幫助。

醫療器械廣告審查表

審批部門(mén)：食品藥品監督管理局或者市場(chǎng)監督管理局

審批時(shí)間：10-20個(gè)工作日

有效期：和注冊證上面的時(shí)間一致

材料如下：分兩種情況

1、如果申請企業(yè)為生產(chǎn)商，則需要提供醫療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標簽、技術(shù)說(shuō)明。

2、如果申請企業(yè)為經(jīng)銷(xiāo)商，則需要提供醫療器械銷(xiāo)售備案、生產(chǎn)商的醫療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標簽、技術(shù)說(shuō)明、委托證明材料。

醫療器械廣告批準文號為“X醫械廣審（視）第號”、“X醫械廣審（聲）第號”、“X醫械廣審（文）第號”。其中“X”為各省、自治區、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)；“0”由10位數字組成，前6位代表審查的年月，后4位代表廣告批準的序號?！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類(lèi)代號。

以上是小編的內容，希望對大家有所幫助，如何申請可以詳細咨詢(xún)小編。

周邊：11月2日廣東省藥監局發(fā)布了《廣東省醫療器械注冊人試點(diǎn)品種清單》，在品種清單中華為終端有限公司作為申請注冊人申請了醫療器械--腕部單導心電采集器（VID-B99）。據了解，華為已經(jīng)通過(guò)廣東省注冊人試點(diǎn)拿到了注冊證。