CFDA認證證明產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)過(guò)了中國食品藥品監督管理局的嚴格審批，并被證明有足夠的安全性和有效性。對于關(guān)鍵性產(chǎn)品，CFDA注冊證是進(jìn)入中國市場(chǎng)的關(guān)鍵性文檔。對于產(chǎn)品質(zhì)量、性能、用途、安全等全部?jì)热莸尿炞C非常嚴格，獲得CFDA注冊證是品牌向消費者證明其質(zhì)量的重要方式。這也是消費者選購化妝品和醫療器械的基本條件之一。 

CFDA注冊證的獲得需要從原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、用戶(hù)使用方式、產(chǎn)品適應性和質(zhì)量、臨床實(shí)驗等各個(gè)方面進(jìn)行嚴格審核。CFDA并不會(huì )對所有的企業(yè)都進(jìn)行注冊證的核發(fā)，只有符合條件的企業(yè)才能獲得CFDA注冊證。 CFDA注冊證不僅是產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的通行證，更是產(chǎn)品質(zhì)量的保證。得到這一證書(shū)的產(chǎn)品，不僅可以更好的保障消費者的權益，也能得到監管部門(mén)的倍加關(guān)注和支持。消費者在購買(mǎi)化妝品和醫療器械時(shí)應重視產(chǎn)品的注冊情況。

體外診斷試劑CFDA注冊變更申報資料：

一、申請表

二、證明性文件

三、注冊人關(guān)于變更情況的聲明

四、原醫療器械注冊證及其附件復印件、歷次醫療器械注冊變更文件復印件

五、關(guān)于變更情況相關(guān)的申報資料要求

六、符合性聲明

可以提供全范圍的NMPA國內備案、注冊，NMPA進(jìn)口備案、注冊咨詢(xún)服務(wù)。

商通檢測提供：

-  技術(shù)文件編寫(xiě)、完善

-  一站式產(chǎn)品檢測、整改方案

-  文件資料翻譯

-  分類(lèi)界定、創(chuàng )新通道

-  注冊、認證遞交代理

-  與審評/發(fā)證機構技術(shù)溝通

-  質(zhì)量體系輔導

-  生產(chǎn)許可證辦理

-  中國代理人