第一次怎么辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和經(jīng)營(yíng)備案證

第一次辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和經(jīng)營(yíng)備案證的流程如下：

-       取得營(yíng)業(yè)執照注冊號和組織機構代碼。注意營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍

-       登陸國家省食品藥品監督管理局網(wǎng)站，首頁(yè)左下角“網(wǎng)上辦事”中點(diǎn)擊進(jìn)入“醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統”，選擇 “申請企業(yè)”入口，首次使用點(diǎn)擊“首次使用，點(diǎn)擊這里注冊”，輸入組織機構代碼、登陸郵箱、密碼進(jìn)行企業(yè)賬號注冊。該賬號 

    用于企業(yè)日后延續、變更、補發(fā)、注銷(xiāo)等審批事項的申請，注意保存賬號及密碼、

-       點(diǎn)擊“經(jīng)營(yíng)許可業(yè)務(wù)”入口→“新建經(jīng)營(yíng)許可申請”→選擇歸屬地“***市***區”→填寫(xiě)“醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表”共3頁(yè)→ 

      在附件頁(yè)上傳醫療器械許可證無(wú)紙化電子材料。

-       完成后點(diǎn)擊“臨時(shí)保存”并打印申請表，攜帶紙質(zhì)版申請材料及相關(guān)材料復印件到行政許可服務(wù)中心藥監窗口提交申請。

-       部分地市可直接網(wǎng)上辦理行政審批

-       第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要進(jìn)行現場(chǎng)考核合格，及所有審批材料審評合格后才可批證

-       第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案證不需要進(jìn)行現場(chǎng)考核，材料審評合格后即可發(fā)證

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